BACKGROUND: Bellafill (Suneva Medical Inc) is a semipermanent injectable soft tissue filler composed of smooth and uniform polymethylmetacrylate (PMMA) microspheres suspended in a bovine collagen gel. It is a third generation PMMA filler, with more uniform shapes and sizes of the PMMA microspheres, which has been purported to decrease the incidence of granuloma formation.
METHODS: We performed a retrospective
review of our clinical experience from 2014 to 2017 with Bellafill as a soft tissue injectable filler in the following clinical scenarios: deep nasolabial folds, depressed facial acne scars, malar volume loss, temporal wasting, tear trough deformity, chin augmentation, angle of jaw augmentation, and lip augmentation. The primary outcome is the rate of adverse events, and the secondary outcome is subjective patient satisfaction.
RESULTS: From 2014 to 2017, 842 syringes of Bellafill were administered to 212 patients, for a total of 417 procedures. Of the 417 procedures, 96 (23.0%) were for acne scars, 82 (19.7%) malar volume restorations, 65 (15.6%) nasolabial fold augmentations, 45 (10.8%) chin augmentations, 42 (10.1%) tear trough volume restorations, 28 (6.7%) temple volume restorations, 25 (6.0%) rhinoplasty touch-ups for small areas of nasal depression, 22 (5.3%) lip augmentations, and 12 (2.9%) jaw angle augmentations were performed. A range of 1 to 12 syringes were injected into each patient, over 1 to 3 sessions; 6 cases of adverse events occurred (1.4%). There were 4 cases of solitary nodules in the injection site, 1 case of lower eyelid oedema which persisted for 3 months and 1 case of lower lip oedema which resolved within hours. Patient satisfaction rates ranged from 83.3% for angle of jaw augmentation to 99.0% for improvement of acne scars.
CONCLUSIONS: Bellafill is a safe and effective option for a semipermanent soft tissue filler, with high patient satisfaction and a good safety profile.
BACKGROUND: Le Bellafill (Suneva Medical Inc.) est un produit de comblement injectable semi-permanent des tissus mous, composé de microsphères de polyméthymétracylate (PMMA) lisses et uniformes, suspendues dans un gel de collagène bovin. Il s’agit d’un produit de comblement de PMMA de troisième génération, dont les microsphères de PMMA, de formes et de dimensions plus uniformes, réduiraient l’incidence de granulomes.
UNASSIGNED: Les chercheurs ont procédé à une analyse rétrospective de leur expérience clinique du Bellafill utilisé comme produit de comblement injectable des tissus mous dans les scénarios cliniques suivants entre 2014 et 2017: sillons nasogéniens profonds, cicatrices déprimées d\'acné facial, perte de volume de l’os malaire, émaciation des tempes, dépression du rebord orbital inférieur, augmentation du menton, augmentation de l’angle des mâchoires et augmentation des lèvres. Le résultat primaire était le taux de réactions indésirables et le résultat secondaire, la satisfaction subjective des patients.
UNASSIGNED: Entre 2014 et 2017, les plasticiens ont injecté 842 seringues de Bellafill à 212 patients, pour un total de 417 interventions. De ce nombre, 96 (23,0 %) visaient des cicatrices d\'acné, 82 (19,7 %), la restauration du volume de l’os malaire, 65 (15,6 %), l’augmentation des sillons nasogéniens, 45 (10,8 %), l’augmentation du menton, 42 (10,1 %), la restauration du volume du rebord orbital inférieur, 28 (6,7 %), la restauration du volume des tempes, 25 (6,0 %), les retouches des petites zones de dépression nasale après une rhinoplastie, 22 (5,3 %), l’augmentation des lèvres, 12 (2,9 %), l’augmentation de l’angle de la mâchoire. Chaque patient s’est fait injecter de une à 12 seringues, réparties entre une et trois séances. Six cas de réactions indésirables se sont produits (1,4 %), soit quatre cas de nodules solitaires au point d’injection, un cas cas d’œdème de la paupière inférieure qui a persisté trois mois et un cas d’œdème de la lèvre inférieure qui a disparu en quelques heures. Le taux de satisfaction des patients a oscillé entre 83,3 % pour l’augmentation de l’angle de la mâchoire et à 99,0 % pour l’atténuation des cicatrices d’acnén.
CONCLUSIONS: Le Bellafill est un produit de comblement des tissus mous à la fois sécuritaire et efficace, qui suscite une satisfaction élevée de la part des patients et possède un bon profil d’innocuitfi.