背景:艾灸在临床上用于治疗各种慢性疾病;然而,目前发表的艾灸随机对照试验的报告质量尚不清楚.
目的:评价艾灸治疗慢性病的随机对照报告质量。
方法:检索了七个数据库以确定相关的随机对照试验。根据CONSORT声明及其STRICTOM扩展,制定了评估标准RCT元素和艾灸干预相关信息报告质量的标准。分别。采用多元回归模型研究影响报告质量的因素。
结果:共包括310项RCT,41(7.6%)在英文期刊上发表,269(92.4%)在中文期刊上发表。这些RCT的CONSORT和STRICTOM评分中位数,最高得分为100分,分别为41.2分和62.9分。发表年份较晚,方案注册或伦理批准的RCT表现出明显更高的CONSORT和STRICTOM评分。较高的CONSORT分数也与英语出版物显着相关,资金支持,并纳入安全评估,而更高的STRICTOM评分还与主动控制设计相关。
结论:以艾灸治疗慢性病的随机对照试验报告质量欠佳,在过去的25年里,逐步但有限的改善。为提高艾灸随机对照报告质量,研究人员应根据CONSORT和STRICTOM声明制定全面的研究方案并标准化结果报告。注册平台,道德审批组织,资助者,和期刊也可以通过加强审查过程中的结构化信息报告来促进这一改进。
BACKGROUND: Moxibustion is clinically used for treating various chronic diseases; however, the reporting quality of current published RCTs of moxibustion is unclear. The objective of this study was to assess the reporting quality of RCTs focusing on moxibustion as a treatment for chronic diseases.
METHODS: Seven databases were searched to identify relevant RCTs. Criteria for evaluating the reporting quality of standard RCT elements and moxibustion intervention-related information were developed based on the
CONSORT statement and its STRICTOM extension, respectively. Multivariate regression models were used to investigate factors impacting reporting quality.
RESULTS: A total of 310 RCTs were included, with 41 (7.6%) published in English journals and 269 (92.4%) in Chinese journals. The median
CONSORT and STRICTOM scores of these RCTs, with a maximum score of 100, were 41.2 and 62.9, respectively. RCTs with a later publication year and protocol registration or ethical approval exhibited significantly higher
CONSORT and STRICTOM scores. Higher
CONSORT scores were also significantly associated with English language publication, funding support, and inclusion of a safety evaluation, while higher STRICTOM scores were additionally associated with an active control design.
CONCLUSIONS: The reporting quality of RCTs focusing on moxibustion treatment for chronic diseases is subpar, with gradual but limited improvement over the last 25 years. To enhance the reporting quality of moxibustion RCTs, researchers should develop a comprehensive study protocol and standardize result reporting based on CONSORT and STRICTOM statements. Registration platforms, ethical approval organizations, funders, and journals can also contribute to this improvement by bolstering structured information reporting in the review process.
Hintergrund Moxibustion wird klinisch zur Behandlung verschiedener chronischer Erkrankungen eingesetzt. Jedoch sind die aktuell veröffentlichten randomisierten, kontrollierten Studien (RCT) zur Moxibustion von unklarer Berichtsqualität.
Ziel Beurteilung der Berichtsqualität von RCT zur Moxibustion in der Behandlung chronischer Erkrankungen.
Methoden Sieben Datenbank wurden durchsucht, um relevante RCT zu identifizieren. Kriterien für die Evaluierung der Berichtsqualität von RCT-Standardelementen und von Informationen zur Durchführung der Moxibustion wurden auf der Grundlage der CONSORT-Stellungnahme bzw. der STRICTOM-Erweiterung entwickelt. Mithilfe multivariater Regressionsmodelle wurden Faktoren untersucht, die die Berichtsqualität beeinflussen.
Ergebnisse Insgesamt 310 RCT wurden eingeschlossen, hiervon waren 41 (7.6%) in englischen Fachzeitschriften erschienen und 269 (92.4%) in chinesischen. Die medianen
CONSORT- und STRICTOM-Scores dieser RCT betrugen 41.2 bzw. 62.9, bei einem Höchstwert von 100. Hierbei wiesen Studien mit späterem Erscheinungsjahr und mit registriertem Prüfplan oder ethischer Genehmigung signifikant höhere CONSORT- und STRICTOM-Scores auf. Ein signifikanter Zusammenhang mit höheren CONSORT-Scores bestand auch bei englischsprachiger Publikation, finanzieller Unterstützung sowie Einbeziehung einer Sicherheitsbeurteilung, während höhere STRICTOM-Scores zusätzlich mit einem Aktiv-Kontroll-Design assoziiert waren.
Schlussfolgerung Die Berichtsqualität von RCT zur Moxibustion in der Behandlung chronischer Erkrankungen ist mangelhaft, mit graduellen, jedoch limitierten Verbesserungen über die letzten 25 Jahre. Um die Berichtsqualität von RCT zur Moxibustion zu erhöhen, sollten Forschende einen umfassenden Prüfplan ausarbeiten und die Ergebnisberichterstattung auf der Grundlage der CONSORT- und STRICTOM-Stellungnahmen standardisieren. Registrierungsplattformen, Organisationen für die ethische Genehmigung, Finanzierer und Fachzeitschriften können ebenfalls zu dieser Qualitätserhöhung beitragen, indem sie im Begutachtungsprozess eine strukturierte Informationsaufbereitung fördern.