背景:感染性腹泻(ID)是一种全球范围内非常普遍的疾病,对人类福祉构成重大风险。在中国,大量临床研究探讨了葛根芩连汤(GGQLD)治疗ID的疗效。然而,有必要进行额外的严格和循证医学研究,以增强医生对其处方实践的信心。
方法:系统检索了7个中英文数据库。使用Cochrane偏差风险工具评估纳入研究的质量。采用RevMan5.3进行Meta分析,采用Stata16.0进行敏感性分析。使用TSAv0.9进行试验序贯分析,并使用GRADEprofiler评估证据质量。
结果:共纳入12项随机对照试验(RCT),涉及1240例患者。荟萃分析表明,GGQLD联合常规西药对临床疗效有较好的影响(RR=1.15,95%CI[1.10,1.20])。腹泻症状持续时间(WMD=-10.96,95%CI[-11.97,-9.96]),腹痛症状持续时间(WMD=-12.01,95%CI[-14.12,-9.90]),发热症状持续时间(WMD=-11.91,95%CI[-13.39,-10.43]),白细胞介素-6(IL-6)水平(WMD=-113.59,95%CI[-113.03,-108.14]),和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平(WMD=-62.18,95%CI[-65.25,-59.11]),并且没有发生明显的不良反应(RR=0.45,95%CI[0.10,1.97])。纳入研究的样本量达到预期大小。结果指标的证据质量被评为低或非常低。
结论:GGQLD与常规西药联合治疗ID具有良好的疗效和安全性。尽管如此,需要更多高质量的RCT来证实这一结论。
BACKGROUND: Infectious diarrhea (ID) is a highly prevalent disease worldwide that poses a substantial risk to human well-being. In China, numerous clinical studies have investigated the efficacy of Gegen Qinlian decoction (GGQLD) in treating ID. However, there is a need for additional rigorous and evidence-based medical research to enhance physicians\' confidence in their prescribing practices.
METHODS: Seven Chinese and English databases were systematically searched. The Cochrane Risk of Bias tool was used to assess the quality of the included studies. Meta-analysis was conducted using RevMan 5.3, and Stata 16.0 was used for the sensitivity analysis. Trial sequential analysis was performed using TSA v0.9, and GRADEprofiler was utilized to evaluate the quality of evidence.
RESULTS: A total of 12 randomized controlled trials (RCTs) involving 1,240 patients were included. The meta-analysis demonstrated that the combination of GGQLD with conventional Western medicine had better effects on clinical efficacy (relative risk [RR] = 1.15, 95% confidence interval [CI] [1.10, 1.20]), duration of diarrhea symptoms (weighted mean difference [WMD] = -10.96, 95% CI [-11.97, -9.96]), duration of abdominal pain symptoms (WMD = -12.01, 95% CI [-14.12, -9.90]), duration of fever symptoms (WMD = -11.91, 95% CI [-13.39, -10.43]), interleukin-6 levels (WMD = -113.59, 95% CI [-113.03, -108.14]), and tumor necrosis factor-α levels (WMD = -62.18, 95% CI [-65.25, -59.11]) and that no significant adverse reactions occurred (RR = 0.45, 95% CI [0.10, 1.97]). The sample size of the included studies reached the expected size. The quality of evidence for outcome indicators was rated as low or very low.
CONCLUSIONS: The combination of GGQLD with conventional Western medicine demonstrates promising efficacy and safety in treating ID. Nonetheless, more high-quality RCTs are required to confirm this conclusion.
Hintergrund Infektiöse Diarrhö (ID) ist eine Krankheit mit weltweit hoher Prävalenz und erheblichem Risiko für das menschliche Wohlergehen. In China ist die Wirksamkeit von Gegen Qinlian Decoction (GGQLD) zur Behandlung der ID in zahlreichen klinischen Studien untersucht worden. Es besteht jedoch zusätzlich Bedarf an methodisch strenger, evidenzbasierter medizinischer Forschung, um das Vertrauen der Ärzteschaft für ihre Verordnungspraxis zu stärken.
Methoden Sieben chinesisch- und englischsprachige Datenbanken wurden systematisch durchsucht. Mit dem Cochrane-Verzerrungsrisiko-Tool wurde die Qualität der eingeschlossenen Studien beurteilt. Die Metaanalyse wurde mit RevMan 5.3 durchgeführt und die Sensitivitätsanalyse mit Stata 16.0. Eine sequenzielle Studienanalyse erfolgte mit TSA v0.9 und die Qualitätsbeurteilung der Evidenz mit GRADEprofiler.
Ergebnisse Insgesamt 12 randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) mit 1‘240 Teilnehmenden wurden untersucht. Die Metaanalyse ergab, dass die Kombination aus GGQLD mit konventioneller westlicher Medizin bessere Effekte auf die klinische Wirksamkeit (RR = 1.15, 95%-KI [1.10; 1.20]), Dauer der Diarrhösymptome (WMD = −10.96, 95%-KI [−11.97; −9.96]), Dauer der Bauchschmerzsymptome (WMD = −12.01, 95%-KI [−14.12; −9.90]), Dauer der Fiebersymptome (WMD = −11.91, 95%-KI [−13.39; −10.43]), Interleukin-6-Werte (WMD = −113.59, 95%-KI [−113.03, −108.14]) und Tumornekrosefaktor-α-Werte (WMD = −62.18, 95%-KI [−65.25; −59.11]) zeigte und dass keine signifikanten Nebenwirkungen auftraten (RR = 0.45, 95%-KI [0.10; 1.97]). Der Stichprobenumfang der eingeschlossenen Studien erreichte die erwartete Größe. Die Qualität der Evidenz im Hinblick auf Outcome-Messgrößen wurde als niedrig bis sehr niedrig eingestuft.
Schlussfolgerungen Die Kombination aus GGQLD und konventioneller westlicher Medizin zur Behandlung der ID zeigt vielversprechende Wirksamkeit und Sicherheit. Es sind jedoch noch RCTs von hoher Qualität erforderlich, um diese Schlussfolgerung zu bestätigen.