OBJECTIVE: To
study the efficacy and safety of
Cytoflavin in combination with thrombolytic therapy.
METHODS: At the first preclinical stage, the effect of Cytoflavin, solution for intravenous administration, on the fibrinolytic activity of alteplase (Actilyse) was studied in vitro. At the second, clinical stage, the safety and efficacy of Cytoflavin treatment, initiated within in the first 24 hours from the stroke onset and continued for 10 days, was evaluated in patients with acute stroke who received reperfusion therapy. At the clinical stage of the
study, 200 patients were examined: 100 subjects of the main group who received reperfusion therapy in combination with Cytoflavin; 100 control subjects who received reperfusion therapy in combination with other drugs from the neuroprotective group as part of routine clinical practice.
RESULTS: The preclinical
study has demonstrated that alteplase in the studied concentrations debulks the mass of a thrombus by 2131%. There were no statistically significant differences in the reduction of thrombus weight with addition of Cytoflavin at various concentrations combined with alteplase to the incubation medium. The addition of Cytoflavin to the incubation medium with alteplase had no effect on the concentration of D-dimer in the rat\'s plasma. In the clinical
study, there were no statistically significant differences in the frequencies of intracranial hemorrhages of various types between the
study groups. In the multivariable analysis, significant predictors of intracranial hemorrhage were baseline NIHSS score, systolic blood pressure, history of diabetes and anticoagulant use, baseline CT ASPECTS score, but not the treatment group.
CONCLUSIONS: The use of Cytoflavin in combination with thrombolytic therapy is safe. Up-to-date treatment of stroke which includes timely reperfusion and neurometabolic support of recovery leads to the rapid manifest regression of the neurological deficit and to the improvement in functioning and activity of patients with cerebral infarction.
UNASSIGNED: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Цитофлавин в сочетании с реперфузионной терапией (РТ) ишемического инсульта (ИИ).
UNASSIGNED: На первом доклиническом этапе изучено влияние Цитофлавина (раствор для внутривенного введения) на фибринолитическую активность алтеплазы (Актилизе) in vitro. На втором клиническом этапе оценены безопасность и эффективность применения Цитофлавина в течение 10 дней в сочетании с реперфузионной терапией у пациентов с ИИ в первые 24 ч от дебюта острого ИИ. Сто пациентов основной группы получали реперфузионную терапию в сочетании с препаратом Цитофлавин; 100 пациентов группы сравнения — реперфузионную терапию в сочетании с другими нейропротекторами в рамках рутинной клинической практики.
UNASSIGNED: На этапе доклинического исследования показано, что алтеплаза в изучаемых концентрациях приводит к снижению массы тромба на 21—31%. Статистически значимых отличий в снижении массы тромба при добавлении в среду инкубации, содержащую алтеплазу и Цитофлавин в различных концентрациях, выявлено не было. Добавление Цитофлавина в различных концентрациях к среде инкубации тромба с различными концентрациями алтеплазы не оказывало влияния на концентрацию D-димера в плазме крови крыс. На этапе клинического исследования статистически значимых различий частоты внутричерепных кровоизлияний различных типов между группами выявлено не было. Значимыми предикторами внутричерепного кровоизлияния оказались исходный балл по шкале NIHSS и уровень систолического артериального давления, наличие сахарного диабета и приема антикоагулянтов в анамнезе, результаты исходной оценки КТ по шкале ASPECTS, но не характер терапии.
UNASSIGNED: Применение Цитофлавина в сочетании с реперфузионной терапией безопасно. Современная комплексная терапия инсульта, включающая своевременную реперфузию и нейрометаболическую поддержку, приводит к быстрому и выраженному регрессу неврологического дефицита, повышению степени функционирования и жизнедеятельности пациентов с ИИ.
