关键词: COVID-19 RT-PCR SARS-CoV-2 analytical performance rapid antigen test

Mesh : COVID-19 / diagnosis Reproducibility of Results SARS-CoV-2 COVID-19 Serological Testing / standards Nasopharynx / virology Tunisia COVID-19 Nucleic Acid Testing / standards Sensitivity and Specificity Predictive Value of Tests Humans

来  源:   DOI:10.26719/2024.30.4.300

Abstract:
UNASSIGNED: Early and accurate diagnosis is crucial for preventing the spread of SARS-CoV-2 infection. The rapid antigen test was developed for testing infection, and it was necessary to assess its performance before widespread use in Tunisia.
UNASSIGNED: To evaluate the effectiveness of a rapid antigen test for the detection of SARS-CoV-2 in nasopharyngeal swabs in Tunisia.
UNASSIGNED: Nasopharyngeal samples were taken from COVID-19 suspected cases between October and December 2020 and tested using the Standard Q COVID-19 Ag test (SD-Biosensor, Republic of Korea) and real-time reverse transcription polymerase chain reaction (RT‑PCR).
UNASSIGNED: Overall, 4539 patients were tested. Of the total study population (N = 4539), 82.5% of positive samples remained positive with the rapid antigen test, while 20.2% (470/2321) of samples that were negative with rapid antigen test were confirmed positive with RT-PCR, giving a negative predictive value of 79.8% for the rapid antigen test. The sensitivity and negative predictive value of the rapid antigen test were 70.2% and 65.8%, respectively. These results improved to 96.4% and 92.8%, respectively, when considering the cycle threshold value by RT-PCR below 25.
UNASSIGNED: Although the rapid antigen test was less sensitive than RT-PCR, its ability to rapidly detect individuals with high viral loads makes it suitable for use during an epidemic.
موثوقية اختبار المستضدات السريع لتشخيص فيروس كورونا-سارس-2.
امال شطورو. سبا القرقوري. عبد النور النصري. عواطف تقتق. فهمي السماوي. الفة شقرون. نور الدين الرقيق. عدنان الحمامي. لمياء الفقي بالراجح. هالة الكراي.
UNASSIGNED: التشخيص المبكر والدقيق أمر بالغ الأهمية لمنع انتشار عدوى فيروس كورونا-سارس-2. صمم \"اختبار المستضدات السريع\" لاختبار العدوى، وكان من الضروري تقييم أدائه قبل استخدامه على نطاق واسع في تونس.
UNASSIGNED: هدفت هذه الدراسة الى تقييم فعالية \"الاختبار السريع للمستضدات\" للكشف عن فيروس كورونا-سارس-2 في المسحات الأنفية البلعومية في تونس.
UNASSIGNED: أُخذت عينات أنفية بلعومية من الحالات المشتبه في إصابتها بكوفيد-19 في الفترة بين أكتوبر / تشرين الأول وديسمبر / كانون الأول 2020، واختُبرت باستخدام اختبار Q القياسي للكشف عن المستضدات الحيوية لكوفيد-19 (SD-BIOSENSOR، جمهورية كوريا) و\"التناسخ العكسي لتفاعل البوليميراز المتسلسل\" في الوقت الحقيقي (RT-PCR).
UNASSIGNED: بوجه عام، خضع 4539 مريضًا للاختبار. وتبيََّّن أن 82.51٪ من إجمالي العينات الإيجابية التي اختُبرت باستخدام \"اختبار المستضدات السريع\" أو \"التناسخ العكسي لتفاعل البوليميراز المتسلسل\" إيجابيًّا مع \"اختبار المستضدات السريع\". وبلغت الحساسية والقيمة التنبؤية السلبية \"لاختبار المستضدات السريع\" 70.2٪ و65.8٪ على التوالي. وتحسنت هذه النتائج إلى 96.4٪ و92.8٪ ، على التوالي، عند النظر في قيمة عتبة الدورة باستخدام \"التناسخ العكسي لتفاعل البوليميراز المتسلسل\" دون 25.
UNASSIGNED: على الرغم من أن \"اختبار المستضدات السريع\" كان أقل حساسية من \"التناسخ العكسي لتفاعل البوليميراز المتسلسل\"، فإن قدرته على الكشف السريع عن الأفراد الذين يحملون كميات فيروسية عالية تجعله مناسبًا للاستخدام في أثناء الوباء.
Fiabilité du test de détection antigénique rapide pour le diagnostic du SARS-CoV-2 en Tunisie.
UNASSIGNED: Un diagnostic précoce et exact est essentiel pour prévenir la propagation de l\'infection à SARS-CoV-2. Le test de détection antigénique rapide a été mis au point pour dépister l\'infection, et il était nécessaire d\'évaluer ses performances avant de l\'utiliser à grande échelle en Tunisie.
UNASSIGNED: Évaluer l\'efficacité d\'un test antigénique rapide pour la détection du SARS-CoV-2 dans les prélèvements nasopharyngés en Tunisie.
UNASSIGNED: Des échantillons nasopharyngés ont été prélevés chez des cas suspectés de COVID-19 entre octobre et décembre 2020, et testés à l\'aide du test standard Q de détection antigénique de la COVID-19 (SD-Biosensor, République de Corée) et de la réaction en chaîne par polymérase en temps réel après transcription inverse (RT-PCR).
UNASSIGNED: Au total, 4539 patients ont été dépistés. Sur l\'ensemble de la population étudiée (N = 4539), 82,5 % des échantillons positifs sont restés positifs avec le test antigénique rapide, tandis que 20,2 % (470/2321) des échantillons négatifs avec ce test rapide se sont révélés positifs lors de la RT-PCR, donnant ainsi une valeur prédictive négative de 79,8 %. La sensibilité et la valeur prédictive négative de ce test étaient de 70,2 % et 65,8 %, respectivement. Ces résultats sont passés à 96,4 % et 92,8 %, respectivement, lorsque la valeur seuil du cycle de la RT-PCR est inférieure à 25.
UNASSIGNED: Bien que le test de détection antigénique rapide soit moins sensible que la RT-PCR, sa capacité à détecter rapidement les individus ayant une charge virale élevée permet de l\'utiliser pendant une épidémie.
摘要:
暂无翻译
公众号