关键词: Clinical trial Conditioned pain modulation Healthy subjects Quantitative sensory testing Vagus nerve stimulation

Mesh : Humans Vagus Nerve Stimulation / methods Male Adult Female Pain Management / methods Healthy Volunteers Pain Young Adult Conditioning, Psychological / physiology

来  源:   DOI:10.1016/j.brs.2024.03.006

Abstract:
NUUL
摘要:
背景:证据表明,经耳廓迷走神经刺激(taVNS)调节内源性疼痛系统,可能是慢性疼痛病症的替代疗法。
目的:使用定量感觉测试(QST)作为疼痛敏感性和调节的生物标志物,研究taVNS在疼痛过程中的作用。
方法:我们对44名健康受试者进行了一项随机双盲对照研究,22分配给taVNS,22分配给假taVNS。QST指标(疼痛-60,时间总和[TSPS],和条件性疼痛调节[CPM])是该研究的主要结果。自我报告的情绪和疲劳是次要结果。我们进行了回归分析,以评估疼痛-60评分之间的差异,TSPS,干预前后CPM比较taVNS组和假VNS组。此外,采用贝叶斯模型进行敏感性分析。
结果:我们的发现表明,taVNS和假taVNS之间的CPM评分存在统计学上的显着差异(β系数=0.80;95%CI:0.23-1.37;p=0.007)。该差异的效应大小(Cohen'sd)为0.97,这被认为是大的效应大小。贝叶斯结果(非信息先验)支持taVNS的优越性,显示出很强的受益概率(99.99%;β系数=0.80;95%CrI:0.25-1.35;BF=234.29)。在疼痛-60(未调整:p=0.58;调整:p=0.76)或TSPS(未调整:p=0.25;调整:p=0.40)中没有发现差异。此外,分析表明,在taVNS组,VAS疲劳和情绪与CPM改善之间存在显著相关性.此外,疲劳的变化显著介导了taVNS效应。
结论:本研究支持taVNS对健康受试者内源性疼痛调节的积极作用。在慢性疼痛患者中使用VNS的未来RCT仍然需要建立taVNS在临床环境中的镇痛作用。
背景:NCT05801809。
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