To analyze the results of laparoscopic surgery in patients with perforated ulcers using evidence-based medicine approaches.
We compared the efficacy and effectiveness of laparoscopic and open surgeries in patients with perforated ulcers. Meta-analysis of mortality after laparoscopic surgeries (randomized controlled trials) and trial sequential analysis were carried out.
We clarified the differences between the efficacy and effectiveness of laparoscopic surgeries regarding postoperative mortality. In the Russian Federation, mortality after laparoscopic surgery is 9-11 times lower compared to open procedures. According to evidence-based researches (efficacy of laparoscopic interventions in 10 meta-analyses), these differences are less obvious (1.4-3.0 times) and not significant. The diversity-adjusted required information size to draw reasonable conclusions about differences in mortality in trial sequential analysis was 68 181 participants. Meta-analyses of RCTs also demonstrate lower incidence of wound complications (1.8-5.0% after laparoscopic surgery and 6.3-13.3% after laparotomy), shorter hospital-stay (mean difference from -0.13 to -2.84) and less severe pain syndrome (mean difference in VAS score from -2.08 to -2.45) after laparoscopic technologies.
The obvious advantage of laparoscopic surgery in patients with perforated ulcers is fast-truck recovery following shorter hospital-stay, mild pain and rarer wound complications. Comparison of postoperative mortality regarding efficacy and effectiveness is difficult due to insufficient introduction of laparoscopic technologies in clinical practice and diversity-adjusted required information size.
Динамические изменения в доказательной базе по хирургическому лечению прободной язвы требуют постоянного мониторинга с целью адаптации лучших мировых достижений в отечественные клинические Рекомендации.
Провести анализ результатов применения лапароскопических операций у пациентов с прободной язвой с использованием инструментов доказательной медицины.
Представлена сравнительная оценка действенности и эффективности лапароскопических и лапаротомных операций у пациентов с прободной язвой. Проведены метаанализ летальности после лапароскопических операций по данным рандомизированных исследований (РКИ) и последовательный экспертный анализ.
Установлены различия между действенностью и эффективностью лапароскопических операций в плане послеоперационной летальности. В общей популяции больных в РФ летальность после лапароскопических операций (эффективность) по сравнению с лапаротомными меньше в 9—11 раз. По данным доказательной медицины (действенность лапароскопических вмешательств по результатам 10 метаанализов), эти различия не столь существенны (1,4—3,0 раза) и статистически незначимы. Необходимый размер выборки метаанализа РКИ для получения обоснованных выводов о различиях в летальности по результатам проведенного в статье экспертного анализа составило 68181 наблюдение. Метаанализы РКИ также показывают меньшую частоту развития раневых осложнений (1,8—5,0% — после лапароскопических операций и 6,3—13,3% — после лапаротомных), снижение длительности стационарного лечения (разница средних от –0,13 до –2,84) и меньшую выраженность болевого синдрома (разница средних по визуальной аналоговой шкале от –2,08 до –2,45) при использовании лапароскопических технологий.
Доказанным преимуществом лапароскопических операций у пациентов с прободной язвой является ускоренная реабилитация за счет сокращения длительности стационарного лечения, меньшей выраженности болевого синдрома и снижения количества раневых осложнений. Сравнительные оценки послеоперационной летальности в рамках действенности и эффективности затруднены из-за недостаточного внедрения лапароскопических технологий в широкой клинической практике и расчетного порогового количества наблюдений метаанализа РКИ.