Optimal treatment for adhesive small bowel obstruction (SBO) is not defined. Surgery is the only method of treatment for obvious strangulating SBO. Non-operative management (NOM) is widely used among patients with low risk of strangulation, i.e. no clinical, laboratory and CT signs. Randomized controlled trials (RCTs) are recommended to determine the optimal method (early intervention or NOM), but their safety is unclear due to possible delay in surgery for patients needing early intervention.
METHODS: A RCT is devoted to outcomes of early operative treatment and NOM for adhesive SBO. The estimated trial capacity is 200 patients. Thirty-two patients were included in interim analysis. In 12 hours after admission, patients without apparent signs of strangulation were randomized into two clinical groups after conservative treatment. Group I included 12 patients who underwent immediate surgery, group II - 20 patients after 48-hour NOM. The primary endpoint was success of non-surgical regression of SBO and reduction in mortality. To evaluate patient safety, we analyzed mortality, complication rates and bowel resection in this RCT with previously published studies.
RESULTS: In group I, all 12 (100%) patients underwent surgery. Only 4 (20%) patients required surgery in group II. Mortality, complication rates and bowel resection rates were similar in both groups. Strangulating SBO was found in 8 (25%) patients. Overall mortality was 6.3%, bowel resection rate - 6.3%, iatrogenic perforation occurred in 3 (18.8%) patients. These values did not exceed previous findings.
CONCLUSIONS: Non-operative management within 48 hours prevented surgery in 80% of patients with SBO. Interim analysis found no significant between-group differences in mortality, complication rates and bowel resection rate. Patients had not been exposed to greater danger than other patients with adhesive SBO. The study is ongoing.
Оптимальное лечение спаечной кишечной непроходимости (КН) не определено. При очевидной странгуляционной КН операция является единственным методом лечения. Среди пациентов с низким риском странгуляции, т.е. без очевидных клинических, лабораторных и компьютерно-томографических признаков широко применяется неоперативное лечение (НОЛ). Для определения оптимального метода (ранняя операция или НОЛ) рекомендованы рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), безопасность которых из-за возможной задержки операции у пациентов, нуждающихся в ранней операции, не определена.
UNASSIGNED: Приводится РКИ для сравнения результатов раннего ОЛ и НОЛ спаечной КН. Расчетная мощность исследования — 200 пациентов. В промежуточный анализ включены 32 пациента. Через 12 ч после госпитализации, пройдя консервативное лечение, пациенты без очевидных признаков странгуляции были рандомизированы в две клинические группы. В 1-ю группу включены 12 пациентов, которым сразу выполняли операцию. Во 2-ю группу рандомизированы 20 пациентов, которым проводили НОЛ в течение 48 ч. Первичный критерий эффективности: успех неоперативного разрешения КН и снижение летальности. Для оценки безопасности пациентов проведено сравнение летальности, частоты осложнений и резекции кишки текущего РКИ с ранее опубликованными исследованиями.
UNASSIGNED: В 1-й группе оперированы все 12 (100%) пациентов. Во 2-й группе НОЛ было эффективным у 16 (80%) больных. Операции потребовали только 4 (20%) пациента 2-й группы. Летальность, частота осложнений и резекции кишки в группах не отличались. Странгуляционная КН оказалась у 8 (25%) пациентов. Общая летальность составила 6,3%, частота резекции кишки — 6,3%, ятрогенная перфорация зафиксирована у 3 (18,8%) пациентов, что не превышало показателей ранее проведенных исследований.
UNASSIGNED: Неоперативное лечение в течение 48 ч позволило избежать операции 80% пациентов со спаечной КН. При промежуточном анализе не получено значимых отличий летальности, частоты осложнений и резекции кишки в группах. Пациенты, включенные в исследование, не подвергались большей опасности, чем другие пациенты со спаечной КН. Исследование продолжено.